Cada g de suspensión contiene: 1 mg de budesonida (D.C.l.) excipiente............. c.s.
Excipientes: 5% p/p de glucosa,
celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, polisorbato 80,
cloruro de benzalconio,
2-feniletanol y agua purificada.; Cada dosis
proporciona 100 rncg de budesonida.
ACCION TERAPEUTICA
La budesonida es un
corticosteroide no halogenado que aplicado en la mucosa nasal presenta
actividad antiinflamatoria y antialérgica.
INDICACIONES
Rinitis alérgica estacional y perenne. Rinitis vasomotora.
DOSIFICACION:
Dos
aplicaciones (200 mcg) en cada fosa nasal por la mañana (total 400 mcg).
Cuando los síntomas empiecen a remitir, puede reducirse la dosis a una
aplicación diaria (100 mcg) en cada fosa nasal (total 200 mcg). Para que los
síntomas desaparezcan por completo se precisan varios días, utilizándose en
las dosis e intervalos recomendados. El tratamiento de la rinitis estacional
debe iniciarse, siempre que sea posible, antes de la exposición al alergeno.
La dosis diaria total podrá ser dividida, administrándose por la mañana y
por la noche, según criterio médico.
EFECTOS SECUNDARIOS
Ocasionalmente pueden
producirse accesos de estornudos, picor o sequedad nasal inmediatamente
después del uso del pulverizador. Raramente puede tener lugar una ligera
hemorragia nasal, sequedad nasal e irritación de garganta. Excepcionalmente
se han descrito casos de reacciones alérgicas cutáneas asociadas a la
utilización del preparado. Se han comunicado casos extremadamente raros de
perforación del tabique nasal después de la utilización de corticosteroides
por vía nasal. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita
anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Debe administrarse con gran precaución en pacientes con infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias y en pacientes con tuberculosis pulmonar. Se recomienda especial precaución en pacientes previa¬mente tratados con esteroides por vía sistémica ya que el paso a budesonida puede producir alteraciones en la función hipotálamico-pituitaria-adrenal. El pulverizador debe ser utilizado únicamente por una persona. En tratamientos de larga duración, debe efectuarse una revisión de la mucosa nasal al menos una vez al año.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con
historial de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Niños: no
existen datos clínicos suficientes que avalen el uso del preparado en
niños.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Se desconoce la posible interacción de otros medicamentos.
PRESENTACION
Pulverizador intranasal. Envase con 22 g de suspensión acuosa para uso intranasal (200 dosis).
ALMACENAMIENTO
Manténgase en sitio fresco y al abrigo de la Iuz. No precisa condiciones especiales de conservación.