PRODUCTO |
Crisasmal Aerosol |
PRINCIPIO ACTIVO |
Cromoglicato disódico |
COMPOSICION |
Cada ml contiene 10 mg de cromoglicato disódico
(D.C.l.), excipiente, propelente, c.s. Excipientes: Trioleato de sorbitán,
diclorotetrafluoretano y dicloro¬difluormetano. Cada inhalación (0.100 ml)
contiene 1 mg de cromoglicato disódico. |
ACCION TERAPEUTICA |
El cromoglicato disódico ejerce
una acción local directa a nivel de las mucosas (bronquial, pituitaria,
conjuntival y digestiva). Previene la liberación de los mediadores químicos
de la anafilaxia (p.e. histamina, SRS-A) por estabilización de la membrana
del mastocito, a nivel de la cual inhibe la penetración intracelular del
calcio, ión indispensable para la degranulación mastocitaria. La nueva
presentación, aerosol dosificador de 1 mg de cromoglicato disódico
micronizado por pulsación, proporciona una fina pulverización de partículas
sólidas con elevado grado de dispersión y tamaño adecuado para su
penetración en las vías respiratorias. |
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INDICACIONES |
Tratamiento profiláctico del asma bronquial y de las bronquitis
asmatiformes que pueden ser debidas a alergia, aire frío o irritantes
químicos y profesionales. Prevención del broncoespasmo producido por
ejercicio, aire frío seco e irritantes químicos. |
DOSIFICACION: |
Tratamiento del asma y
bronquitis asmatiformes: Como la terapia es esencialmente preventiva, es
importante que el paciente sea instruido para mantener una dosificación
regular, diferente a la inhalación de fármacos de forma intermitente para
aliviar los síntomas. |
EFECTOS SECUNDARIOS |
En algunos pacientes sensibles a
la inhalación, puede aparecer ocasionalmente una irritación de garganta, con
tos y ligero bronco-espasmo transitorio. En algunos casos graves ha sido
necesario interrumpir el tratamiento. otros efectos secundarios poco
frecuentes son: náuseas, tos, estornudos, congestión nasal, jadeo, picor,
broncoespasmo, hemorragia nasal y dolor abdominaL Si se observa cualquier
otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico. |
| PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS |
No debe interrumpirse el tratamiento de forma brusca, salvo por indicación del médico. Si ello fuera necesario, se realizará progresivamente durante un período de una semana. |
| CONTRAINDICACIONES |
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS |
Si se usan broncodilatadores simultáneamente, los
pacientes pueden reducir la frecuencia del uso de broncodilatadores de forma
paralela a como se estabilice su asma con el tratamiento de cromoglicato. En
la administración simultánea con aerosoles broncodilatadores, se recomienda
realizar primero la administración de éstos y después administrar el aerosol
con cromoglicato. Incompatibilidades no se han descrito. |
| PRESENTACION |
Envases aerosol de 10 ml (100 dosis) con válvula dosificadora y adaptador oral. |
| ALMACENAMIENTO |
Conservar por debajo de 30ºC. Proteger de la luz solar directa y no congelar ni enfriar. El envase aerosol no debe ser perforado, roto o quemado aún cuando aparentemente esté vacío. |