PRODUCTO |
Espectrum |
PRINCIPIO ACTIVO |
GATIFLOXACINO 400 mg |
COMPOSICION |
Cada comprimido recubierto
contiene: gatifloxacino 400mg. |
ACCION TERAPEUTICA |
Quinolónico. |
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INDICACIONES |
ESPECTRUM está indicado en pacientes mayores de 16 años de
edad para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando éstas son
causadas por bacterias susceptibles: neumonía adquirida en la comunidad;
exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica; sinusitis aguda;
infecciones no complicadas de la piel y de estructuras derivadas de la piel;
infecciones no complicadas del tracto urinario (cistitis); infecciones
complicadas del tracto urinario; pielonefritis; gonorrea uretral, faríngea y
rectal no complicada en varones, y gonorrea endocervical, faríngea y rectal
en mujeres. |
DOSIFICACION: |
Neumonía: 400 mg por 7-14 días; exacerbación bacteriana
aguda de la bronquitis crónica: 400 mg por 7-10 días; sinusitis aguda: 400
mg por 10 días; infecciones no complicadas de la piel y de estructuras
derivadas: 400 mg por 7-10 días; infecciones no complicadas de tracto
urinario: 400-200 mg en una dosis única o durante 3 días, respectivamente;
infecciones complicadas del tracto urinario: 400 mg por 7-10 días;
pielonefritis aguda: 400 mg por 7-10 días; uretritis y cervicitis no
complicadas producidas por gonococos: 400 mg en dosis única. |
EFECTOS SECUNDARIOS |
Náuseas, vaginitis,
diarrea, dolor de cabeza, mareos, dolor abdominal, vómitos, dispepsia,
insomnio, alteración del gusto. Los eventos adversos droga-relacionados
adicionales considerados clínicamente relevantes, que ocurrieron en < 0,1%
(eventos adversos raros) de los pacientes que recibieron gatifloxacino en
ensayos con dosis única y dosis múltiples, fueron: trastornos de conducta,
agitación, intolerancia al alcohol, anorexia, ansiedad, artralgia, artritis,
astenia, asma (broncospasmo), ataxia, dolor óseo, bradicardia, dolor
mamario, queilitis, colitis, confusión, convulsión, cianosis,
despersonalización, depresión, diabetes mellitus, piel seca, disfagia, dolor
de oídos, equimosis, edema, epistaxis, euforia, dolor ocular, edema facial,
flatulencia, gastritis, hemorragia gastrointestinal, gingivitis, halitosis,
alucinación, hematemesis, hostilidad, hiperestesia, hiperglucemia,
hipertensión, hipertonía, hiperventilación, hipoglucemia, calambres en las
piernas, linfadenopatía, rash maculopapular, metrorragia, migraña, edema
bucal, mialgia, miastenia, dolor de cuello, nerviosismo, ataque de pánico,
paranoia, parosmia, prurito, colitis seudomembranosa, psicosis, ptosis,
hemorragia rectal, somnolencia, estrés, dolor de pecho subesternal,
taquicardia, pérdida del gusto, sed, edema lingual, rash vesiculobulloso.
Anormalidades en las pruebas de laboratorio: los cambios clínicamente
relevantes en los parámetros del laboratorio, sin tomar en consideración la
relación con la droga,ocurrieron en < 1% de los pacientes tratados con
gatifloxacino, e incluyeron: neutropenia, elevación en el nivel de la
alanino-aminotransferasa (ALT), la aspartato-aminotransferasa (AST), la
fosfatasa alcalina, la bilirrubina y la amilasa en suero, así como
anormalidades en los electrólitos. |
| PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS |
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de gatifloxacino en menores de 16 años, mujeres embarazadas o durante la lactancia. Se sugieren 400mg los días 1 y 2, salteo de la dosis el día 3 y 400mg cada 48 horas a partir del día 4. No se requiere ajustar la dosificación en los regímenes de dosis única (dosis única de 400mg para el tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario y gonorrea), o en el de 200mg una vez por día durante 3 días para el tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario. |
| CONTRAINDICACIONES |
ESPECTRUM está contraindicado en
personas con antecedentes de hipersensibilidad a gatifloxacino, a los
agentes antimicrobianos de la clase de las quinolonas, o a cualquier otro
componente de este producto. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS |
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| PRESENTACION |
Envase con 5 comprimidos recubiertos. |
| ALMACENAMIENTO |
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