PRODUCTO |
Norten HMR |
PRINCIPIO ACTIVO |
LOSARTAN POTASIO 50 mg/HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg COMPRIMIDOS |
COMPOSICION |
Cada comprimido contiene:
Losartan Potasio........50 mg.
Hidroclorotiazida BP..12,5 mg.
Excipientes...............c.s. |
ACCION TERAPEUTICA |
Antihipertensivo. |
|
INDICACIONES |
NORTEN-HMR es un medicamento antihipertensivo, por su acción
antagonista de los receptores de la angiotensina II y por su efecto
diurético. |
DOSIFICACION: |
La dosis habitual de inicio y de mantención es de 1 comprimido
en una toma matinal única, para la mayoría de los pacientes. Si al cabo de
tres semanas los resultados no son satisfactorios, se puede aumentar la
dosis inicial hasta 2 comprimidos una vez al día, la cual corresponde a la
dosis máxima. No es necesario adaptar la dosis en pacientes geriátricos, en
aquellos casos de insuficiencia renal o en pacientes sometidos a diálisis.
Una dosis más reducida debe ser considerada en pacientes con insuficiencia
hepática. |
EFECTOS SECUNDARIOS |
En los ensayos clínicos con NORTEN-HMR no se han
observado reacciones adversas específicas para esta asociación, las que se
limitaron a las previamente informadas con losartán e hidroclorotiazida por
separado. La incidencia global de las experiencias adversas informadas con
la asociación fue comparable a la del placebo. En general, el tratamiento
con NORTEN-HMR fue bien tolerado. En su mayor parte, las reacciones adversas
has sido de naturaleza leve y transitoria y no han requerido la interrupción
del tratamiento. Las reacciones adversas comunicadas en los ensayos
controlados doble ciego con incidencia levemente superior al 1% son: dolor
abdominal, edemas, palpitaciones, dolor de espalda, mareos, tos, rash
cutáneo. |
| PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS |
Los pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial son más proclives a las reacciones de hipersensibilidad a los diuréticos tiazídicos. Se han comunicado casos en que los diuréticos tiazídicos causan exacerbaciones del lupus eritematoso sistemático existente con anterioridad. No se debe administrar litio en forma concomitante con tiazidas. Los pacientes bajo tratamiento con NORTEN-HMR no recibirán suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar al médico tratante. Es posible la aparición de hipopotasemia en caso de diuresis rápida, de cirrosis grave, o después de un tratamiento prolongado, especialmente en caso de falta de aporte de electrolitos. Los diuréticos tiazídicos pueden provocar hipocloremia (generalmente leve), hiponatremia por dilución o por depleción real de sodio, hipomagnesemia e hipercalcemia leve. Una hipercalcemia acentuada es ocasionalmente sintomática de un hiperparatiroidismo oculto. Las tiazidas deben ser discontinuadas antes de realizar pruebas de función paratiroidea. Es conveniente la determinación periódica de los electrolitos plasmáticos a intervalos adecuados, para detectar posibles desequilibrios de los mismos. Asimismo, los pacientes que reciben tratamiento con diuréticos deberían conocer los signos y síntomas clínicos del desequilibrio hidrosalino: sequedad bucal, sed, debilidad, letargo, somnolencia, desasosiego, confusión, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia, y trastornos gastro-intestinales, tales como náuseas y vómitos. Raramente, en algunos enfermos tratados con tiazidas, se pueden presentar hiperglucemia o una crisis gotosa aguda o hacerse manifiesta la diabetes mellitus hasta entonces latente. Debido a que losartán disminuye el ácido úrico, su asociación con hidroclorotiazida atenúa la hiperuricemia inducida por el diurético. En los pacientes diabéticos, ocasionalmente, resulta necesario ajustar la posología de la insulina o de los antidiabéticos orales. En caso de deterioro progresivo de la función renal, se envaluará la conveniencia de la interrupción del tratamiento con diuréticos, de acuerdo con los lineamientos anotados en Dosificación. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad reconocida al losartán o a la
hidroclorotiazida. Embarazo y lactancia, Niños. Enfermos con anuria o con
hipersensibilidad a fármacos derivados de la sulfonamida. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS |
|
| PRESENTACION |
NORTEN-HMR envase de 28 comprimidos. |
| ALMACENAMIENTO |
|
|